3C認證流程圖
1. 什么是認證?
答:認證是指由認證機構(gòu)證明產(chǎn)品、服務、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強制性要求或者標準的合格評定活動。認證可分為產(chǎn)品認證,服務認證和管理體系認證。
2. 產(chǎn)品認證的分類
答:產(chǎn)品認證可以分為強制性產(chǎn)品認證和自愿性產(chǎn)品認證。
3. 什么是CCC認證?
答:CCC認證即我們通常所說的3C認證,全稱為“中國強制性產(chǎn)品認證”,英文名稱China Compulsory Certification,英文縮寫CCC。強制性產(chǎn)品認證,是通過制定強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄和實施強制性產(chǎn)品認證程序,對列入《目錄》中的產(chǎn)品實施強制性的檢測和審核。凡列入強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)的產(chǎn)品,沒有獲得指定認證機構(gòu)的認證證書,沒有按規(guī)定加施認證標志,一律不得進口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務場所使用。
強制性產(chǎn)品認證制度是中國政府為保護消費者人身和動植物生命安全、保護環(huán)境、國家安全,依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度。
4. 我國建立強制性產(chǎn)品認證制度的法律依據(jù)是什么?
答:我國新的強制性產(chǎn)品認證制度,是依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》等法律、法規(guī)建立的。
5. 強制性產(chǎn)品認證標志是什么?
答:國家強制性產(chǎn)品認證標志名稱為“中國強制認證”(China Compulsory Certification), 英文縮寫為“CCC”,也可簡稱“CCC”標志。
6. 強制性產(chǎn)品認證的基本程序有哪些?
答:強制性產(chǎn)品認證的基本程序主要是:
1)認證申請和受理
這是認證程序的起始環(huán)節(jié)。由申請人向指定的認證機構(gòu)提出正式的書面申請,按認證實施規(guī)則和認證機構(gòu)的要求提交技術(shù)文件和認證樣品,并就有關(guān)事宜與認證機構(gòu)簽署有關(guān)協(xié)議(與申請書合并亦可)。認證申請人可以是產(chǎn)品的生產(chǎn)者、進口商和銷售者。當申請人不是產(chǎn)品的生產(chǎn)者時,申請人應就認證實施事宜與產(chǎn)品的生產(chǎn)者簽署有關(guān)文件,對文件審查、樣品檢測、工廠審查、標志使用以及獲證后的監(jiān)督等事宜做出安排。申請人也可以委托代理人代理認證申請,但代理人須獲得國家認監(jiān)委的注冊資格。
2)型式試驗
型式試驗是認證程序的核心環(huán)節(jié),當產(chǎn)品為特殊制品如化學制品時,型式試驗這一環(huán)節(jié)將被抽樣試驗替代。型式試驗由指定的檢測機構(gòu)按照認證實施規(guī)則和認證機構(gòu)的要求具體實施。特殊情況,如:產(chǎn)品較大、運輸困難等,型式試驗也可由認證機構(gòu)按照國家認監(jiān)委的要求安排利用工廠的資源進行。型式試驗原則上一個單元一份試驗報告,但對于同一申請人、不同生產(chǎn)廠地的相同產(chǎn)品,僅做一次試驗即可。
3)工廠審查
工廠審查是確保認證有效性的重要環(huán)節(jié),工廠審查由認證機構(gòu)或指定檢查機構(gòu)按照認證實施規(guī)則要求進行。工廠審查包括兩部分內(nèi)容,一是產(chǎn)品的一致性審查,包括對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、規(guī)格型號、重要材料或零部件等的得核查、二是對工廠的質(zhì)量保證能力的審查。原則上,工廠審查將在產(chǎn)品試驗完成后進行。特殊情況,根據(jù)申請人的要求,認證機構(gòu)也可安排提前進行工廠審查,并根據(jù)需要對審查的人日作出恰當安排。獲得授權(quán)認證機構(gòu)的管理體系認證證書的工廠,其質(zhì)量保證能力中體系部分的審查可以簡化或省去。
4)抽樣檢測
抽樣檢測是針對不適宜型式試驗的產(chǎn)品設計的一個環(huán)節(jié)和工廠審查時對產(chǎn)品的一致性有質(zhì)疑時,為方便企業(yè),抽樣一般安排在工廠審查時進行,也可根據(jù)申請人要求,事先派人抽樣,檢測合格后再做工廠審查。
5)認證結(jié)果評價與批準
認證機構(gòu)應根據(jù)檢測和工廠審查結(jié)果進行評價,做出認證決定并通知申請人。原則上,自認證機構(gòu)受理認證申請之日起到做出認證決定的時間不超過90日。
6)獲證后的監(jiān)督。
為保證認證證書的持續(xù)有效性,對獲得認證的產(chǎn)品根據(jù)產(chǎn)品特點安排獲證后的監(jiān)督,認證實施規(guī)則中對此做出了詳細規(guī)定。值得一提的是,獲證后的監(jiān)督包括兩部分的內(nèi)容,即產(chǎn)品一致性審查和工廠質(zhì)量保證能力的審查。
7. 出口的產(chǎn)品是否必須獲得強制性認證?
答:對于根據(jù)外貿(mào)合同的約定而特殊加工專供出口的產(chǎn)品,可以不申請強制性認證,但對于未能出口的剩余產(chǎn)品必須獲得CCC認證,方可出廠銷售。根據(jù)與外國政府協(xié)議,必須獲得CCC認證的產(chǎn)品,如輸往越南的摩托車等產(chǎn)品必須申請強制性認證。
8. 整機中所用的《目錄》內(nèi)的部件是否必須有CCC標志?
答:若整機為《目錄》內(nèi)的產(chǎn)品,對整機中所用的《目錄》內(nèi)的部件可以不單獨申請CCC認證,但這些部件必須隨整機檢測。為縮短認證周期,減輕整機企業(yè)、進口商的壓力,國家鼓勵《目錄》內(nèi)的部件單獨認證;若整機為非《目錄》內(nèi)的產(chǎn)品,其中所用的部件不要求申請認證和檢測。但對單獨進口、銷售的《目錄》內(nèi)的部件,必須獲得認證。
9. 強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則中規(guī)定的隨整機檢測的零部件,可否承認自愿性認證結(jié)果?
答:對于強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則中規(guī)定的需隨整機測試的零部件,符合以下條件的自愿性產(chǎn)品認證結(jié)果,方可為強制性產(chǎn)品認證承認,免于進行單獨測試。
a.經(jīng)國家認監(jiān)委批準設立,并經(jīng)中國認證機構(gòu)國家認可委員會(CNAB)認可的認證機構(gòu)按與整機相同的認證模式認證出具的自愿性產(chǎn)品認證證書。
b.認證的檢測結(jié)果基于國家認監(jiān)委指定承擔強制性產(chǎn)品認證任務的檢測機構(gòu)出具的在認可范圍內(nèi)的測試報告。
c.相應零部件認證的檢測標準與強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則中對應的標準必須一致。
10. 認證實施規(guī)則中列出的安全關(guān)鍵件,是否可單獨申請認證?有哪些相關(guān)配套政策?
答:認證實施規(guī)則中列出的安全關(guān)鍵件有兩種情況:一種是屬強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)的部件,這種情況下鼓勵部件單獨申請獲取CCC認證,整機申請時可以免除該部件的檢測,但部件單獨進口、銷售時必須單獨獲得認證;另一種情況是不屬強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)的部件,鼓勵獲得CNCA授權(quán)的認證機構(gòu)的自愿性產(chǎn)品認證,同樣整機申請時可以免除該部件的檢測。部件單獨獲證,既可縮短認證周期,又可減少整機認證費用。
11. 持CB證書申請強制性產(chǎn)品認證的認可原則是什么?
答:中國是IECEE-CB組織的成員之一,IEC中國國家委員會代表我國已經(jīng)承諾,在中國政府推行的強制性合格評定活動中,認可IECEE-CB成員組織出具的我國加入的標準目錄內(nèi)的CB證書(限安全標準,EMC除外)。
12. 對認可CB證書機構(gòu)的要求有哪些?
答:認證機構(gòu)應保存并熟悉IECEE有關(guān)文件、規(guī)則,與IEC中國國家委員會或NCB保持聯(lián)系,有暢通的信息來源,跟蹤IECEE-CMC、CTL會議決議,了解IECEE-CB體系的動作成員機構(gòu)及各成員機構(gòu)的性質(zhì),如發(fā)證NCB或認可NCB、發(fā)證NCB的發(fā)證范圍、IEC標準與GB標準的差異等。認證機構(gòu)應指定具備能力的人員負責CB證書的認可。認證機構(gòu)認可CB報告的能力資格需經(jīng)國家認監(jiān)委和IEC中國國家委員會確認。
13. 認可CB證書的基本原則是什么?
答:a.強制性產(chǎn)品認證僅認可我國加入IECEE-CB體系的標準目錄內(nèi)的CB證書。
b.認可CB證書時,認證機構(gòu)保留對樣機核查及補做國家標準差異的權(quán)利(即使CB報告附有國家標準差異的試驗內(nèi)容)。
c. CB證書應有效期內(nèi),具體的判斷如下:
(1)附有相對應的CB報告。
(2)IECEE-CB體系內(nèi)具備頒發(fā)CB證書資格的正式成員在其能力范圍內(nèi)出具的CB證書和報告,且呈現(xiàn)的標準必須是我國(NCB)認可范圍內(nèi)的標準。
(3)頒發(fā)該證書所依據(jù)的標準應不低于我國現(xiàn)行標準對應IEC標準的版本。
(4)CB證書已超過三年,NCB應提出質(zhì)疑。
(5)CB證書和CB報告中出現(xiàn)“R.O.C”(中華民國)字樣的不予認可。
d.CB報告中的關(guān)鍵件原則上予以認可,但應核查報告中部件獲證的信息及滿足的標準信息,并核查部件選擇的適用性,保留復查的權(quán)利。
e.CB報告和CB證書中的產(chǎn)品型號、規(guī)格、制造商和生產(chǎn)廠必須與申請強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品型號、規(guī)格、制造商、生產(chǎn)廠一致(或覆蓋),其中任何一項不一致,則不予認可。
f.CB證書中的申請人與申請強制性產(chǎn)品認證的申請人原則上應一致。若兩個申請人不一致時,強制性產(chǎn)品認證的申請人應提供CB證書持證人(申請人)的授權(quán)書,授權(quán)書至少應包括授權(quán)聲明、雙方責任等。
g.CB報告所依據(jù)的標準版本的內(nèi)容,應能覆蓋我國現(xiàn)行的國家標準。否則,對于我國標準的偏離應補測相應的內(nèi)容要求。
14. 認可CB證書的單元劃分、送樣及試驗
答:a.申請單元的劃分原則上按CB證書覆蓋的型號劃分,但若劃分明顯不合理、與3C認證實施規(guī)則不同時,則采用3C認證的單元劃分原則。同一型號產(chǎn)品,僅生產(chǎn)廠不同時,應劃分為不同的申請單元。
b.凡以CB證書申請的產(chǎn)品,原則上均應送一臺樣機進行核查。如為同一CB證書覆蓋的系列機,則需提供一臺代表性樣機。
c.對以CB證書申請的產(chǎn)品,必須按我國現(xiàn)行標準的有關(guān)條款,補做差異試驗;當對CB某些條款的結(jié)論有懷疑時,應補做相應試驗。
d.核對CB報告中所列安全件清單與樣機的安全件,諸如參數(shù)和型號等不符,則視情況要求送元器件樣品進行試驗,嚴重不符時,不能認可CB報告。
e.CB報告中的安全件僅隨本證書的整機認可,不得借用到CB報告以外的其他型號的機器中。
15. 已獲質(zhì)量管理體系認證的企業(yè)是否可免除強制性產(chǎn)品認證的工廠審查?
答:不可以完全免除。強制性產(chǎn)品認證的工廠審查包含兩部分內(nèi)容,即質(zhì)量保證體系審查和產(chǎn)品的一致性審查,包括產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制、檢驗、關(guān)鍵部件等內(nèi)容。對已獲認監(jiān)委授權(quán)的認證機構(gòu)頒發(fā)的質(zhì)量管理體系認證證書的企業(yè),在證書有效期內(nèi)可以免于有關(guān)質(zhì)量管理體系要素的審查。
16. 強制性產(chǎn)品認證工廠是指什么工廠?
答:強制性產(chǎn)品認證的工廠定義與國際通行的定義相同,是指:對認證產(chǎn)品進行終裝配和/或試驗以及加施認證標志的場所。
17. 如何劃定強制性產(chǎn)品認證工廠,即其劃定原則是什么?
答:a.相同的產(chǎn)品大類;
b.相同的檢測標準系列;
c.相同或相似的產(chǎn)品安全/電磁兼容關(guān)鍵生產(chǎn)工藝;
d.滿足強制性產(chǎn)品認證的工廠定義;
e.可考慮特殊情況。
滿足以上條件的,可劃定為一個工廠。
18. 強制性產(chǎn)品認證工廠典型情況的處理
答:a.OEM廠情況:該廠僅是一個加工廠,不同的申請人/制造商利用OEM廠、根據(jù)制造商提供的設計及生產(chǎn)過程控制及檢驗要求,在OEM廠的體系下進行生產(chǎn),使用不同制造商的商標,應按不同的申請人作為不同的工廠進行管理,體系要素不重復審查,但產(chǎn)品的生產(chǎn)過程控制及檢驗、產(chǎn)品的一致性審查不可免除。
b.ODM廠情況:不同的申請人/制造商利用同一設計、質(zhì)量體系及生產(chǎn)過程控制及檢驗要求進行生產(chǎn),使用不同制造商的商標。這種情況經(jīng)認證機構(gòu)文件審核確認,可以免除工廠審查。(在生產(chǎn)條件相同的條件下,對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)型式完全相同,僅商標或產(chǎn)品型號不同,經(jīng)文件審核確認,可免于型式試驗。)
c.目前類似手機類產(chǎn)品的組裝生產(chǎn)方式:以CKD或SKD散件組裝的形式生產(chǎn),組裝后進行部分檢測,組裝內(nèi)容可能很窨,但貼標簽及認證標志,銘牌生產(chǎn)產(chǎn)地為該工廠,則強制性產(chǎn)品認證工廠應為該組裝廠,但應嚴格審查工廠對供方的控制要求。
d.在A地生產(chǎn),B地更換插頭并貼標志:在A地進行生產(chǎn)并進行檢測,但為進入中國市場,滿足中國要求,在方便的另一場地B(可能是車間、維修站、庫房等)更換插頭并貼標志,則強制性產(chǎn)品認證工廠應為A廠,但應審核A廠對B廠的控制,必要時可安排特殊訪問B廠。
e.Ⅲ類電器工廠:該工廠僅生產(chǎn)Ⅲ類電器產(chǎn)品Ⅲ類電器產(chǎn)品,外購電源適配器,在Ⅲ類電器廠檢測、裝箱、出廠,管理工廠定位為該廠。認證機構(gòu)應嚴格審查該廠對電源適配器供方的控制,必要時,對未單位獲得認證的電源適配器供方可安排特殊訪問。
f.整機在A廠生產(chǎn),在B廠僅裝一卡及軟件,強制性產(chǎn)品認證工廠應針對A廠應對B廠的作業(yè)實施控制,生產(chǎn)場地和工廠審查對象應是A廠。
19. 強制性產(chǎn)品認證可否利用工廠檢測資源,進行檢測?
答:為使強制性產(chǎn)品認證工作順利實施,縮短強制性產(chǎn)品認證的檢測周期和認證周期,對一些特定情況,可利用工廠自身檢測資源進行樣品檢測。工廠檢測資源是指申請強制性產(chǎn)品認證生產(chǎn)廠或制造商的100%自有資源,且位于生產(chǎn)廠附近。
20. 利用工廠檢測資源適用哪些范圍?
答:a.樣品體積大,運輸費用高,運送困難;
b.產(chǎn)品季節(jié)性強,生產(chǎn)周期短;
c.僅為一個批量生產(chǎn),以后不再生產(chǎn)的產(chǎn)品;
d.其他特殊情況。
21. 利用工廠檢測資源的方式有哪幾種?
答:根據(jù)工廠實驗室的設備資源、人力資源和軟資源的綜合情況,結(jié)合產(chǎn)品特點,利用工廠檢測資源進行樣品檢測分為如下兩種方式:
a. 工廠目擊檢測方式(簡稱WMT)
試驗由認證機構(gòu)評定具備資格的工廠的檢測設備進行檢測,針對工廠提交認證機構(gòu)的檢測計劃,認證機構(gòu)派指定實驗室工程師對部分檢測項目及檢測條件進行目擊,檢測人員負責出具原始記錄,并與目擊工程師一起按規(guī)定的格式起草檢測報告,由相關(guān)實驗室審核批準出具檢測報告。
b. 利用工廠設備檢測方式(簡稱TMP)
試驗由認證機構(gòu)派出的指定檢測機構(gòu)的工程師利用工廠的檢測設備進行檢測,工廠應派檢測人員予以協(xié)助,檢測報告由指定實驗室出具。
22. 利用工廠檢測資源的工廠實驗室需具備哪些條件?
答:只有經(jīng)認證機構(gòu)和檢測機構(gòu)審核評定符合下列條件的工廠實驗室,方可利用工廠檢測資源進行樣品檢測:
a.WMT方式
(1)滿足ISO/IEC17025標準要求,認可范圍包括WMT檢測標準和項目。
(2)承檢人員應熟悉產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、檢測標準,具備有一定的檢測經(jīng)驗。原則上應有2年以上的相同產(chǎn)品標準的檢測經(jīng)歷。
b.TMP方式
滿足ISO/IEC17025標準第5章技術(shù)能力要求。認證機構(gòu)根據(jù)具體產(chǎn)品特點,可提出補充要求。
23. 工廠實驗室如何獲得強制性產(chǎn)品認證檢測資格?
答:個別情況下,申請人應向認證機構(gòu)提出申請,并按以上條件進行自查,將自查結(jié)果及相關(guān)資料隨申請?zhí)峤徽J證機構(gòu)審查。認證機構(gòu)和相應的檢測機構(gòu)應組織技術(shù)專家進行現(xiàn)場核查,并保存相應的審核評定記錄。對評定合格的,方可利用工廠實驗室資源進行檢測。認證機構(gòu)應及時將評定合格的工廠實驗室報認監(jiān)委備案。一般情況下,申請人也可向CNAL提出申請。
24. 認證機構(gòu)、檢測機構(gòu)利用工廠檢測資源進行強制性認證產(chǎn)品的樣品檢測該承擔什么責任?
答:利用工廠檢測資源進行樣品檢測,并不免除、減輕或轉(zhuǎn)移《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》中規(guī)定的指定檢測機構(gòu)、認證機構(gòu)應對檢測結(jié)果、認證結(jié)果應負的責任。指定檢測機構(gòu)對樣品檢測報告和檢測結(jié)果負全部責任。檢測報告中應注明利用工廠實驗室資源的情況。
25. 利用工廠檢測資源進行強制性認證產(chǎn)品檢測怎樣收費?標準是如何規(guī)定的?
答:WMT和TMP檢測費按照已報國家計委備案的《強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品檢測費標準》的50%收取。其他項目如實驗室能力的審查、現(xiàn)場檢測的工時等的收費參照《CNAL認可收費標準》中的工廠審查費的標準收取。WMT和TMP的檢測費以及現(xiàn)場檢測的工時費總和不能超過同類產(chǎn)品送樣檢測的全部費用,上述費用由相關(guān)的檢測機構(gòu)收取。
26. 樣品型式試驗不合格的處置原則與工廠審查的不合格判定及處置基本原則是怎樣的?
答:a.樣品型式試驗不合格的處置原則是:型式試驗不合格或不符合的,允許換樣品,直至合格。重復檢測費按實際進行的檢測項目收取,完事的型式試驗報告原則上應針對一個樣品完成。
b.工廠審查的不合格判定及處置原則是:
(1)工廠審查結(jié)論分為以下3種:
①無不符合項或少量輕微不符合項,且現(xiàn)場已攻進并經(jīng)審查組確認的,工廠審查通過。
②較多輕微不符合項,但還沒有對產(chǎn)品一致性造成嚴重的影響時,在規(guī)定的期限內(nèi)整改后并經(jīng)審查組確認后,工廠審查才能通過。
③有較多不輕微不符合項構(gòu)成系統(tǒng)不符合時,或個別嚴重不符合項,且直接危及產(chǎn)品的一致性時,審查不通過。
(2)輕微不符合項和嚴重不符合項的界定:
①輕微不符合項:可能對產(chǎn)品的安全、電磁兼容質(zhì)量產(chǎn)生輕微影響類的不符合項。
②嚴重不符合項:產(chǎn)品或生產(chǎn)質(zhì)量環(huán)節(jié)產(chǎn)生嚴重的安全、電磁兼容質(zhì)量問題或某質(zhì)量環(huán)節(jié)的問題,有可能造成對產(chǎn)品的安全、電磁兼容質(zhì)量產(chǎn)生隱患類的不符合項。
對于產(chǎn)品及產(chǎn)品過程控制的審查判定,如出現(xiàn)下述情況之一,原則上判為嚴重不符合項:
① 關(guān)鍵件與型式試驗時不一致,且未獲認證機構(gòu)變更同意。
②未按實施規(guī)則中例行檢驗、確認檢驗進行檢驗。
③抽樣檢測不合格。
27. CCC認證是否承認境外其他認證機構(gòu)的認證/檢測結(jié)果?
答:根據(jù)平等互利原則,認證/檢測結(jié)果的互認是以政府機構(gòu)間的或政府承認的雙邊或多邊協(xié)議為基礎的。中國一貫提倡在平等的基礎上相互認可認證/檢測結(jié)果,避免重復檢測、重復認證,消除技術(shù)貿(mào)易壁壘。如IEC中國國家委員會是國際電工委員會電工產(chǎn)品安全認證組織IECEE CB體系成員,因此我國的強制性產(chǎn)品認證承認IECEE CB 體系成員組織出具的CB證書及報告(在我國承諾的標準范圍內(nèi))。
28. 認證需要多長時間?
答:按照《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》第十五條規(guī)定:指定認證機構(gòu)負責受理申請人的認證申請,根據(jù)認證實施規(guī)則的規(guī)定,安排型式試驗、工廠審查、抽樣檢測等活動,做出認證決定,向獲得認證的產(chǎn)品頒發(fā)認證證書。指定認證機構(gòu)在一般情況下,應當自受理申請人認證申請的90日內(nèi),做出認證決定并通知申請人。
29. 認證的注銷、暫停和撤消
在認證證書有效期內(nèi),發(fā)生下列情況,認證機構(gòu)應當注銷認證證書:
1)認證實施規(guī)則或有關(guān)標準、技術(shù)規(guī)則變更,認證證書持有人認為產(chǎn)品不能滿足上述變更要求的;
2)獲得認證的產(chǎn)品不再生產(chǎn)的;
3)證書超過有效期,證書持有者未申請延續(xù)的;
4)證書持有人申請注銷的。
在認證證書有效期內(nèi),發(fā)生下列情況認證機構(gòu)應暫停認證證書:
1) 未按規(guī)定使用認證證書和認證標志
2) 違反認證實施規(guī)則和指定認證機構(gòu)要求的
3) 監(jiān)督檢查結(jié)果證明不符合認證實施規(guī)則要求的。
在證書有效期內(nèi),發(fā)生下列情況應撤消認證證書:
1) 暫停認證證書期間內(nèi),未采取糾正措施的
2) 監(jiān)督結(jié)果證明產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重缺陷
3) 因缺陷而導致重大質(zhì)量事故的。
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